Desarrollo y caracterización de nuevos productos para el tratamiento con inmunoterapia en alergia a "felis domesticus"

Laburpena

Juan Pedro Sola González Desarrollo y caracterización de nuevos productos para el tratamiento con inmunoterapia en alergia a Felis domesticus Actualmente se considera que la inmunoterapia específica (ITE) es el único tratamiento capaz de modificar la historia natural de las enfermedades alérgicas. Es preciso un correcto diagnóstico y un adecuado tratamiento de este tipo de enfermedad, recurriendo al uso de alérgenos óptimamente caracterizados y estandarizados. Los animales domésticos son una fuente importante de alérgenos de interior, considerándose factores de riesgo para el desarrollo de la rinitis alérgica y el asma en el ámbito doméstico y ocupacional. La sensibilización a este tipo de alérgenos es bastante ubicua ya que no depende de variables geográficas o climáticas. Dentro del grupo de los animales domésticos que provocan mayor porcentaje de sensibilización, la que genera mayor complicación es la alergia a gato, debido a que sus alérgenos pueden mantenerse volatilizados hasta seis meses después de la presencia del animal en un lugar, resultando la segunda causa más frecuente de sensibilización a alérgenos de interior detrás de ácaros del polvo doméstico en la mayor parte de los países europeos. El tratamiento con ITE para la alergia a Felis domesticus en la actualidad se reduce a vacunas cuyo principio activo es un extracto proteico nativo de epitelio y/o caspa. El objetivo de este estudio fue el desarrollo, caracterización y estandarización de nuevos extractos alergénicos que amplíen las herramientas a utilizar en la práctica clínica. Fueron diseñados y desarrollados tres nuevos principios activos, partiendo de la misma materia prima, dander de gato, para cubrir un espectro más amplio en el tratamiento de la enfermedad y que resulten más seguros, específicos y efectivos. Para ello se desarrollaron: - Un extracto polimerizado, que garantice una menor alergenicidad y a su vez, en el proceso de polimerización no queden afectados los determinantes antigénicos de la superficie, conservando suficiente inmunogenicidad para producir efectos clínicos significativos y respuesta IgG. - Un extracto en base al alérgeno purificado Fel d 1, alérgeno mayoritario, alrededor del 95 % de los pacientes sensibles a Felis domesticus presentan IgE específica frente a él. Adentrando en el terreno de la inmunoterapia específica molecular, generando una herramienta óptimamente estandarizada tanto para el diagnóstico molecular como para el tratamiento con inmunoterapia en casos donde las variaciones de la actividad alergénica de los extractos pudieran incrementar el riesgo de reacciones adversas. - Un extracto polimerizado del alérgeno purificado Fel d 1, que permita un tratamiento con inmunoterapia más seguro a mayor concentración de alérgeno, pues la eficacia y seguridad del tratamiento para esta sensibilización parecen estar directamente relacionadas con la cantidad de este alérgeno. Los diferentes principios activos fueron desarrollados, caracterizados y estandarizados en base a las recomendaciones descritas en las guías de referencia por las que se establecen un conjunto de normas que proveen de principios y requerimientos para la producción y el control de calidad de productos alergénicos de origen biológico utilizados en ITE.