Finalidad, alcance y legibilidad de la información en el consentimiento informado

Abstract

Se estudia en este trabajo doctoral la importancia y necesidad de la información para que realmente pueda hablarse de un consentimiento informado por parte del paciente en la relación clínica con los profesionales sanitarios, así como los elementos mínimos que dicha información debe comprender y sus carácterísticas. También se analiza el momento y el modo en que ha de prestarse el consentimiento y, muy especialmente, la forma en que ha de prestarse éste, oral o escrita. En este contexto, se profundiza en el papel de los "protocolos" de consentimiento informado y su proliferación, sus ventajas y sus inconvenientes; así como las características principales que deben tener, entre ellas la legibilidad. Para ello, se han analizado los distintos trabajos bibliográficos existentes así como realizado un estudio promenorizado de la jurisprudencia nacional. Tras una exposición de antecedentes y primer análisis histórico de la institución, (Caps.1y 2) se destaca, (Cap.3), la importancia de la información previa, para tratar a continuación los elementos y características fundamentales del consentimiento informado, (Cap.4), el titular del mismo y el consentimiento por representanción, (Cap.5), así como las excepciones y consecuencias de su falta o incumplimiento, (Caps.6 y 7), acabando esta primera parte con los requisitos formales sobre oralidad y/o necesidad de su prestación por escrito, realizando un análisis jurisprudencial de las diversas posiciones doctrinales y jurisprudenciales existentes, (Cap.8). Posteriormente, en una segunda parte, (Caps.9 a 11), se analizan los orígenes, formas, requisitos y algún clausulado discutible de los protocolos del consentimiento informado, para desarrollar, en el Cap. 12 en su integridad, la importancia que tiene la legibilidad en este ámbito. La tercera y última parte del trabajo, (Caps.13 a 16), consta de un estudio exploratorio y práctico realizado en la Policlínica de la Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir, a 80 pacientes de las especialidades de podología y odontología. Estudio, elaborado con una metodología descriptiva de las Ciencias Sociales y aprobado por el CEAC, (Comité Etico Autonómico de Estudios Clínicos de Medicamentos y Productos Sanitarios de la Comunidad Valenciana), que se centra, principalmente, en el análisis de la comprensibilidad del paciente a la hora de recibir la información así como la preferencia de la forma oral o escrita a la hora de que le sea suministrada. El trabajo acaba, (Caps.17 a 19), con las Conclusiones, Bibliografia, y unos Anexos de documentación. Entre las diez conclusiones finales, destacar que el consentimiento informado, por su propia naturaleza, integra un procedimiento gradual y básicamente verbal, por lo que, la exigencia de forma escrita en determinadas ocasiones, tiene la finalidad de garantizar y probar la constancia del consentimiento y de las condiciones en que se ha prestado, pero no puede sustituir en ningún modo a la información verbal, que es la más relevante para el paciente. El formulario de consentimiento informado no debe nunca confundirse ética ni jurídicamente, con el proceso comunicativo de la información oral, es solo el soporte documental donde se verifica que el paciente ha recibido y entendido la información, utilizado como medio de apoyo al mismo, aportando mayor refuerzo cuanto más y mejor esté diseñado y redactado. Estos documentos deberían estar escritos en un lenguaje cuya complejidad permita su comprensión por todo tipo de pacientes, de cualquier nivel cultural y situación. Por ello, es muy importante estudiar la evaluación de la comprensibilidad y la legibilidad de estos documentos mediante criterios objetivos de medición. Un formulario de consentimiento informado si tiene una buena legibilidad (lingüística, tipográfica, psicológica, conceptual estructural y pragmática), y es utilizado por el profesional de una forma adecuada, es una excelente herramienta para el proceso de comunicación de las dos partes.